L'aspirine ne devrait pas être recommandée chez les personnes en bonne santé de plus de 70 ans
Analyse du sous-groupe d'essai ASPREE présentée lors d'une session scientifique de dernière minute aujourd'hui au Congrès de l'ESC 2019 avec le COE 31 août 2019
Paris, France - 31 août 2019: l' aspirine à faible dose ne prolonge pas la survie sans incapacité des personnes en bonne santé de plus de 70 ans, même parmi celles qui présentent le risque le plus élevé de maladie cardiovasculaire. Les résultats de dernière minute de l'essai ASPREE sont présentés aujourd'hui au Congrès de l'ESC 2019 en même temps que le Congrès mondial de cardiologie. (1)
Christopher Reid, professeur à l'université Curtin, à Perth, en Australie, a déclaré, au nom des enquêteurs ASPREE: «Un nombre croissant de personnes atteignent l'âge de 70 ans sans maladie cardiovasculaire (MCV). Cette analyse suggère qu'il est nécessaire d'améliorer les méthodes de prévision du risque afin d'identifier ceux qui pourraient bénéficier de l'aspirine quotidienne à faible dose. »
Les directives européennes sur la prévention des maladies cardiovasculaires ne recommandent pas d'aspirine aux personnes exemptes de maladies cardiovasculaires en raison du risque accru d'hémorragie majeure. (2) Ces conseils ont ensuite été corroborés par les résultats obtenus chez les patients à risque modéré (ARRIVE) (3) chez les patients diabétiques (ASCEND), (4) et chez les personnes de plus de 70 ans (ASPREE), ce qui a démontré que les réductions modestes du risque de MCV étaient compensées par la risque de saignement. (5)
La principale conclusion de l’essai randomisé ASPREE a été que, chez les personnes âgées de 70 ans et plus sans MCV, il n’existait pas d’effet de 100 mg d’aspirine par jour sur le critère principal composite de survie sans incapacité démence, incapacité physique persistante ou décès). (6) Le critère d'évaluation principal a été choisi pour refléter les raisons de la prescription d'un médicament préventif chez une population de personnes âgées par ailleurs en bonne santé.
Cette analyse a examiné si les résultats concernant le critère principal d'évaluation de la survie sans incapacité pouvaient varier en fonction du niveau de risque de MCV de base. Des analyses ont également été menées sur les critères secondaires de mortalité toutes causes confondues, d'hémorragies majeures et de prévention des MCV (définis comme maladie coronarienne fatale, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral mortel ou non mortel, ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque).
Les chercheurs ont calculé les probabilités de risque de MCV sur dix ans au départ pour les 19 114 participants ASPREE en utilisant le score de Framingham (jusqu'à 75 ans) et les équations combinées de risque de cohorte de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) (jusqu'à 79 ans) et les ont divisées en tiers. En l'absence de scores de risque de MCV disponibles au-delà des tranches d'âge spécifiées dans les équations, ils ont également classé les participants en fonction de la présence de 0 à 1, de 2 à 3, ou de plus de 3 facteurs de risque de MCV. Les taux globaux de survie sans invalidité, de mortalité, d'hémorragie majeure et de MCV ont été examinés pour chaque groupe de risque et les résultats ont été comparés pour ceux traités à l'aspirine ou à un placebo.
Pour les participants du tiers inférieur du risque de MCV, selon les scores de Framingham et d'ASCVD, il n'y avait pas de survie sans invalidité ni d'avantage cardiovasculaire de l'aspirine. Ce groupe avait également le plus fort risque de saignement.
En revanche, chez les patients présentant le tiers le plus élevé du risque de MCV, selon les scores de Framingham et ceux de l’ASCVD, les taux d’événements cardio-vasculaires sur l’aspirine étaient significativement plus faibles et les saignements similaires. Les rapports de risque pour la réduction des MCV avec la version aspirine du placebo étaient de 0,72 (intervalle de confiance à 95% [IC] de 0,54 à 0,95) pour le groupe classé à risque élevé selon le score de Framingham et de 0,75 (IC à 95% de 0,58 à 0,97) pour ceux définis comme à risque élevé par les équations ASCVDCependant, cette réduction des MCV ne s'est pas traduite par une amélioration significative de la survie sans incapacité. Les ratios de danger pour la survie sans invalidité avec l'aspirine par rapport au placebo étaient de 0,86 (IC 95%: 0,62–1,20) pour le groupe désigné risque élevé par le score de Framingham et de 0,89 (IC 95%: 0,62–1,28) pour ceux considérés comme présentant un risque élevé .
Prof Reid a déclaré: «Les résultats soulignent que le compromis risque-bénéfice pour l'utilisation de l'aspirine chez les hommes et les femmes âgés en bonne santé varie selon les niveaux de risque cardiovasculaire. Cela indique également que la réduction du nombre d'événements de MCV dans les groupes à haut risque en utilisant les méthodes de stratification actuelles n'identifie pas les personnes chez qui cet avantage se traduit par une survie plus longue sans incapacité ».
L'étude de suivi longitudinal ASPREE étudiera de nouveaux moyens d'identifier les groupes exposés à un risque de MCV accru, au-delà de l'utilisation des facteurs de risque conventionnels et des modèles de prévision actuels. Les informations sur la génétique et les biomarqueurs seront incluses dans la biobanque ASPREE.
Le Pr Reid a conclu: «D'après les résultats du principal essai ASPREE, l'aspirine quotidienne à faible dose ne peut pas être recommandée chez les personnes en bonne santé âgées de plus de 70 ans, même chez celles présentant le plus grand risque de MCV. L'analyse d'aujourd'hui indique que des méthodes plus raffinées sont nécessaires pour identifier un sous-groupe susceptible de tirer profit d'un traitement préventif. »
