Une étude croisée randomisée et bidirectionnelle pour évaluer la pharmacocinétique de la caféine délivrée à l'aide de gomme à mâcher contenant de la caféine par rapport à une boisson contenant de la caféine vendue chez des volontaires adultes en santé
Sadek Paul Journal de la recherche sur la caféine 2017
Contexte: Cette étude visait à comparer la pharmacocinétique de la caféine administrée à l'aide de chewing-gum contenant de la caféine à celle administrée à l'aide d'une boisson contenant de la caféine (café instantané) commercialisée chez 16 volontaires adultes en bonne santé.
Matériels et méthodes: Il s'agissait d'une étude croisée contrôlée, ouverte, randomisée et à deux périodes. Des chewing-gums contenant de la caféine et une portion de café instantané, contenant chacun environ 50 mg de caféine, ont été administrés avec des échantillons de sang prélevés avant et jusqu'à 24 heures après le début de l'administration. Les niveaux de caféine plasmatique ont été analysés en utilisant une chromatographie liquide validée couplée à une méthodologie de spectrométrie de masse en tandem.
Résultats: Il n'y avait pas de différences statistiques entre les deux produits de la caféine dans t max ( p = 0,3308) et k a ( p = 0,3894). Bien que formulée à environ 50 mg de caféine chacun, la dose moyenne libérée par le chewing-gum était d'environ 18% inférieure à celle de la boisson. L'aire normalisée en fonction de la dose sous la courbe concentration-temps (ASC) 0-t , AUC 0-∞ et C max était similaire entre les produits. Bien que les critères n'aient pas été définis a priori et que l'étude n'ait pas été conçue pour conclure la bioéquivalence, les intervalles de confiance à 90% se situaient dans la limite de bioéquivalence de 80% à 125%.
Conclusions: La littérature scientifique existante sur la caféine, basée principalement sur les boissons caféinées, peut être utilisée pour soutenir la sécurité de la caféine délivrée par le chewing-gum et le conseil actuel sur la dose maximale de caféine devrait être applicable quelle que soit la méthode de livraison.
