La chondroïtine possède-t-elle des effets secondaires?

[Nutrimuscle-Conseils]

Safety of oral chondroitin sulfate in the management of knee osteoarthritis: results of a new meta-analysis of randomlzed. Placebo-controlled trials
G. Honvo Osteoarthritis and Cartilage VOLUME 27, SUPPLEMENT 1, S499, APRIL 01, 2019

Purpose: To assess the safety of oral chondroitin sulfate (CS) in the management of Osteoarthritis (OA). To see whether the concommitant prescription of a rescue or concomitant medication, mainly oral NSAIDs, influences the safety profile of CS.

Methods: A systematic review and random-effects meta-analysis of randomized placebo-controlled trials, assessing the efficacy and safety of CS in the treatment of OA, was conducted, searching the Medline, CENTRAL and Scopus databases. Clinical trials registries and recent meta-analyses were also checked. Outcomes of interest were the main System Organ Classes (SOC) retrieved from the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA), i.e. gastro-intestinal, vascular, cardiac, nervous system, skin and subcutaneous tissue, musculoskeletal and connective tissue, renal and urinary, along with total, severe and serious adverse events (AE) and study withdrawals (DO) related to AE. Primary investigators and sponsors of included trials were individually contacted to obtain the full safety report. Results are expressed as Odds Ratios (OR) and 95% Confidence lntervals (95%CI) for the occurrence of AE in the CS-treated patients compared to the AE observed in the placebo group. Studies allowing for the use of rescue or concomitant medications were analysed in a parallel meta-analysis.

Results: The inclusion criteria yielded 13 studies. CS administration was not associated to a significant increase in the incidence of any AE (OR:0.78 95%CI:0.59-1.03), severe AE (OR:0.82 95%Cl:0.47-1.45), serious AE (OR: 1.13 95%Cl:0.84-1.52) or DO related to AE (OR:0.72 95%CI:0.44-1.16). When looking at the individual MeDRA SOC-related AE, we did not identify any significant increase in the odds of AE, for patients treated with CS compared to those receiving a placebo: Gastrointestinal: OR:0.77 (95%CI:0.59-1.00), Cardiac: OR:1.17 (95%Cl:0.67-2.05), Vascular: OR:0.72 (95%Cl:0.46-1.13), Nervous system: OR: 1.08 (95%Cl:0.82-1.42), Skin and subcutaneous tissue: OR:1.07 (95%Cl:0.62-1.84), Musculoskeletal and connective tissue: OR: 1.01 (95%Cl:0.82-1.25), Renal and urinary: OR:0.40 (95%Cl:0.22-0.74). The presence of rescue or concomitant medications did not induce a significant increase in the odds of AE, for patients treated with CS: Any AE: OR:0.85 (95%Cl:0.53-1.38), Severe AE: OR:0.93 (95%Cl:0.56-1.54), Serious AE: OR:1.12 (95%Cl:0.82-1.53), DO related to AE: OR:1.05 (95%Cl:0.67-1.64). Results from all individual SOC were consistent with no significant increase in the incidence of AE in the patients receiving CS in presence of rescue or concomitant medications.

Conclusions: The use of CS at the doses investigated in clinical trials conducted in osteoarthritis is not associated to any safety concern, at any of the major System Organ Classes.

[Nutrimuscle-Diététique]

Traduction de l'étude

Sécurité du sulfate de chondroïtine par voie orale dans la prise en charge de l'arthrose du genou: résultats d'une nouvelle méta-analyse de randomlzed. Essais contrôlés par placebo
G. Honvo Osteoarthritis and Cartilage VOLUME 27, SUPPLEMENT 1, S499, 01 AVRIL 2019

Objectif: évaluer l'innocuité du sulfate de chondroïtine (CS) par voie orale dans la prise en charge de l'arthrose (OA). Pour voir si la prescription concomitante d'un médicament de secours ou concomitant, principalement des AINS oraux, influence le profil de sécurité du CS.

Méthodes: Une revue systématique et une méta-analyse à effets aléatoires d'essais randomisés contrôlés par placebo, évaluant l'efficacité et l'innocuité du CS dans le traitement de l'arthrose, ont été menées, en recherchant dans les bases de données Medline, CENTRAL et Scopus. Les registres d'essais cliniques et les méta-analyses récentes ont également été vérifiés. Les résultats d'intérêt étaient les principales classes de systèmes d'organes (SOC) extraites du Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA), c'est-à-dire gastro-intestinale, vasculaire, cardiaque, système nerveux, peau et tissu sous-cutané, tissus musculo-squelettiques et conjonctifs, rénaux et urinaires, ainsi que les événements indésirables (EI) totaux, sévères et graves et les abandons d'étude (OD) liés à l'EI. Les chercheurs principaux et les promoteurs des essais inclus ont été contactés individuellement pour obtenir le rapport de sécurité complet. Les résultats sont exprimés en rapport de cotes (OR) et en intervalles de confiance à 95% (IC à 95%) pour la survenue d'EI chez les patients traités par CS par rapport à l'EI observé dans le groupe placebo. Les études permettant l'utilisation de médicaments de secours ou concomitants ont été analysées dans une méta-analyse parallèle.

Résultats: Les critères d'inclusion ont donné 13 études. L'administration de CS n'a pas été associée à une augmentation significative de l'incidence des EI (OR: 0,78 IC à 95%: 0,59-1,03), EI sévère (OR: 0,82 IC à 95%: 0,47-1,45), EI grave (OR: 1,13 95 % Cl: 0,84-1,52) ou DO lié à l'EI (OR: 0,72 IC à 95%: 0,44-1,16). En examinant les EI individuels liés à MeDRA SOC, nous n'avons identifié aucune augmentation significative de la probabilité d'EI, pour les patients traités par CS par rapport à ceux recevant un placebo: Gastro-intestinal: OR: 0,77 (IC à 95%: 0,59-1,00) , Cardiaque: OR: 1,17 (95% Cl: 0,67-2,05), Vasculaire: OR: 0,72 (95% Cl: 0,46-1,13), Système nerveux: OR: 1,08 (95% Cl: 0,82-1,42), Peau et sous-cutané tissu: OR: 1,07 (Cl 95%: 0,62-1,84), Tissu musculo-squelettique et conjonctif: OR: 1,01 (Cl 95%: 0,82-1,25), Rénal et urinaire: OR: 0,40 (Cl 95%: 0,22-0,74). La présence de médicaments de secours ou concomitants n'a pas induit d'augmentation significative de la probabilité d'EI, pour les patients traités par CS: Tout EI: OR: 0,85 (Cl 95%: 0,53-1,38), EI sévère: OR: 0,93 (95% Cl: 0,56-1,54), EI grave: OR: 1,12 (Cl à 95%: 0,82-1,53), DO lié à l'EA: OU: 1,05 (Cl à 95%: 0,67-1,64). Les résultats de tous les COS individuels étaient cohérents avec aucune augmentation significative de l'incidence des EI chez les patients recevant du CS en présence de médicaments de secours ou concomitants.

Conclusions: l'utilisation de CS aux doses étudiées dans les essais cliniques menés dans l'arthrose n'est associée à aucun problème de sécurité, dans aucune des principales classes de systèmes d'organes.