Combien d'effets secondaires potentiels de plantes en 18 ans

[Nutrimuscle-Conseils]

Suspected adverse reactions to performance enhancing dietary supplements: Spontaneous reports from the Italian phytovigilance system
Ilaria Ippoliti, Phytotherapy Research, Vol. 35, No. 6, June 2021

Herbal tonic and adaptogens are often used to improve overall well-being. However, few clinical evidence supports their use and their safety is not known before marketing. In this context, the aim of our study was to analyze the spontaneous reports of suspected adverse reactions (ARs) to performance enhancing herbal dietary supplements collected by the Italian Phytovigilance System. Between March 2002 and September 2020, 110 spontaneous reports were collected, 58 of which related to products containing botanicals, alone or in association. Twenty-three serious reactions were reported, 21 of which required hospitalization, one was life-threatening and another caused disability.

Dermatological and cardiovascular reactions were the most frequent. Hepatic ARs were the most serious (9 out of 10). A positive dechallenge was indicated in 69% of cases, while a positive rechallenge occurred in 15%. Concomitant use of other products was present in 18 reports (31%), while predisposing conditions were indicated in 17 (29%).

Present data highlight safety concerns on herbal dietary supplements used as cognitive and physical performance enhancers, mainly due to their quality and use without expert supervision. Considering that postmarketing surveillance is not required for these products, spontaneous reports represent the only tool to point out risks related to food supplements.

[Nutrimuscle-Diététique]

Traduction de l'étude

Effets indésirables suspectés des compléments alimentaires améliorant les performances : rapports spontanés du système de phytovigilance italien
Ilaria Ippoliti, Recherche en phytothérapie, Vol. 35, n° 6, juin 2021

Les toniques à base de plantes et les adaptogènes sont souvent utilisés pour améliorer le bien-être général. Cependant, peu de preuves cliniques soutiennent leur utilisation et leur sécurité n'est pas connue avant la commercialisation. Dans ce contexte, le but de notre étude était d'analyser les notifications spontanées d'effets indésirables suspectés (EI) liés aux compléments alimentaires à base de plantes améliorant les performances, collectées par le système italien de phytovigilance. Entre mars 2002 et septembre 2020, 110 déclarations spontanées ont été recueillies, dont 58 concernant des produits contenant des plantes, seuls ou en association. Vingt-trois réactions graves ont été signalées, dont 21 ont nécessité une hospitalisation, une a mis la vie en danger et une autre a entraîné une invalidité.

Les réactions dermatologiques et cardiovasculaires étaient les plus fréquentes. Les EI hépatiques étaient les plus graves (9 sur 10). Une réintroduction positive a été indiquée dans 69 % des cas, tandis qu'une réintroduction positive a eu lieu dans 15 %. L'utilisation concomitante d'autres produits était présente dans 18 rapports (31 %), tandis que des conditions prédisposantes étaient indiquées dans 17 (29 %).

Les données actuelles mettent en évidence des problèmes de sécurité concernant les compléments alimentaires à base de plantes utilisés comme activateurs de performance cognitive et physique, principalement en raison de leur qualité et de leur utilisation sans supervision d'un expert. Considérant que la surveillance post-commercialisation n'est pas requise pour ces produits, les déclarations spontanées représentent le seul outil pour signaler les risques liés aux compléments alimentaires.