Traduction de l'étude
Efficacité de la supplémentation en acides gras marins ω-3 par rapport au placebo pour réduire l'incidence de la sécheresse oculaire chez les adultes américains en bonne santé
Un essai clinique randomiséWilliam G. Christen, JAMA Ophthalmol. Publié en ligne le 9 juin 2022.
Commentaire
Efficacité de la supplémentation en acides gras marins ω-3 par rapport à un placebo pour réduire l'incidence de la sécheresse oculaire chez les adultes américains en bonne santé
Points clés
Question Une supplémentation quotidienne en acides gras marins ω-3 peut-elle prévenir le développement de la sécheresse oculaire (SSO) ?
Résultats Dans cet essai clinique randomisé portant sur 23 523 adultes américains qui, à l'entrée dans l'étude, n'avaient pas de diagnostic antérieur de SSO et ne présentaient pas de symptômes graves de sécheresse oculaire, une supplémentation quotidienne avec 1 g d'acides gras marins ω-3 pour une médiane (plage) 5,3 (3,8-6,1) ans n'ont eu aucun effet significatif sur l'incidence du SSO diagnostiqué ou des symptômes de SSO signalés.
Signification Les résultats ne supportent pas la recommandation d'une supplémentation en acides gras marins ω-3 pour réduire l'incidence du SSO.
Résumé
Importance Les résultats de plusieurs petits essais cliniques randomisés ont suggéré que des suppléments d'acides gras marins ω-3 pourraient être bénéfiques dans le traitement des signes et symptômes de la sécheresse oculaire (SSO). Cependant, les données d'essais cliniques randomisés pour examiner si les suppléments d'acides gras ω-3 peuvent prévenir le SSO font défaut.
Objectif Évaluer si une supplémentation quotidienne à long terme en acides gras marins ω-3 prévient le développement du SSO.
Conception, cadre et participants Il s'agissait d'une étude auxiliaire prédéfinie de l'essai sur la vitamine D et les oméga-3 (VITAL), un essai factoriel national randomisé en double aveugle contrôlé par placebo 2 × 2 de la vitamine D et des acides gras marins ω-3 dans la prévention primaire du cancer et des maladies cardiovasculaires. Les participants à cette étude auxiliaire étaient 23523 adultes américains (hommes de 50 ans et plus et femmes de 55 ans et plus) qui, à l'entrée dans l'étude, n'avaient pas de diagnostic antérieur de SSO et ne présentaient pas de symptômes graves de sécheresse oculaire. Les participants ont été recrutés de novembre 2011 à mars 2014, et le traitement et le suivi se sont terminés le 31 décembre 2017. Les données ont été analysées de janvier 2020 à août 2021.
Interventions Acides gras marins ω-3, 1 g par jour.
Principaux critères de jugement et mesures Le principal critère d'évaluation était l'incident de SSO diagnostiqué cliniquement et confirmé par l'examen des dossiers médicaux. Le critère d'évaluation secondaire était un composite de tous les cas de SSO confirmés et diagnostiqués cliniquement ainsi que de tous les rapports d'incidents de symptômes graves de SSO.
Résultats L'âge moyen (ET) des 23 523 participants inclus dans l'analyse était de 67,0 (7,0) ans et 5 678 participants (48,3 %) étaient des femmes. La cohorte comprenait 4610 participants (20,0%) qui se sont identifiés comme noirs, 16481 (71,6%) qui se sont identifiés comme blancs non hispaniques et 1927 (8,4%) d'autres groupes raciaux ou ethniques ou qui ont refusé de répondre, consolidés en raison de leur petit nombre, y compris les Indiens d'Amérique ou les autochtones de l'Alaska, les Asiatiques, les Hispaniques ou les Latinos, et les Hawaïens autochtones ou les autres insulaires du Pacifique. Au cours d'une médiane (intervalle) de 5,3 (3,8-6,1) années de traitement et de suivi, 472 des 23 523 participants (2,0 %) ont reçu un diagnostic de SSO confirmé par le dossier médical. Il n'y avait aucune différence dans le SSO diagnostiqué par attribution aléatoire d'acides gras ω-3 (232 participants sur 11 757 [2,0 %] avec des critères d'évaluation dans le groupe traité contre 240 sur 11 766 [2,0 %] avec des critères d'évaluation dans le groupe placebo ; risque rapport, 0,97 ; IC à 95 %, 0,81-1,16). De même, il n'y avait aucune différence entre les groupes pour le critère d'évaluation secondaire du SSO diagnostiqué plus les symptômes graves du SSO incident (1 044 participants [8,9 %] avec des critères d'évaluation dans le groupe traité contre 1 074 [9,1 %] avec des critères d'évaluation dans le groupe placebo ; risque rapport, 0,97 ; IC à 95 %, 0,89-1,06).
Conclusions et pertinence Dans cet essai clinique randomisé
, la supplémentation à long terme avec 1 g par jour d'acides gras marins ω-3 pendant une médiane (gamme) de 5,3 (3,8-6,1) ans n'a pas réduit l'incidence du SSO diagnostiqué ou d'une combinaison point final du SSO diagnostiqué ou des symptômes graves du SSO. Ces résultats ne permettent pas de recommander une supplémentation en acides gras marins ω-3 pour réduire l'incidence du SSO.1g = EPA : 460 mg + DHA : 380 mg