Traduction de l’étude :
L’effet combiné de la vitamine E et de la mémantine sur le déclin fonctionnel dans le cadre de la maladie d’Alzheimer.
L' ÉQUIPE -AD VA Cooperative essai randomisé
Maurice W. Dysken JAMA . 2014; 311 ( 1 ) :33 - 44 . doi: 10.1001/jama.2013.282834 . Taille du texte : A A A
Bien qu’i a été démontré que la vitamine E et la mémantine ont des effets bénéfiques sur la maladie d’alzheimer à un stade modérément sévère (AD ), cette affirmation est plus limitée en cas d’un stade léger à modéré
Objectif : afin de déterminer si la vitamine E (alpha-tocophérol ) ou la mémantine, ou les deux ont une action sur la MA légère à modérée chez les patients prenant un inhibiteur de l'acétylcholinestérase .
L’essai en double aveugle sous le contrôle d’un placebo, avec des groupes parallèles , portant sur 613 patients atteints de MA légère à modérée. L’étude a commence en Août 2007 jusqu’en Septembre 2012.
Interventions : les participants ont reçu soit une dose de 2000 UI / jour de l'alpha-tocophérol (n = 152 ) , ou 20 mg / j de mémantine ( n = 155 ), ou les deux (n = 154 ) ou un placebo (n = 152 ) .
Résultats : la mesure du degré de maladie d’Alzheimer et de l’activité dans une vie quotidienne ( ADCS- ADL) , le score était de l’ordre de (plage , 0 – 78 ) . Les critères secondaires comprenaient la fonction cognitive, neuropsychiatrique , fonctionnelle.
Résultats Les données des 561 participants ont été analysées ( alpha tocophérol = 140 , la mémantine = 142 , combinaison = 139 , placebo = 140 ) , 52 participants ayant été exclus en raison d’une absence de données de suivi. Au cours d’un suivi moyen( SD ) de 2.27 ans ( 1,22 ) , l’ensemble des scores ADCS –ADL a diminué de 3,15 unités (IC 95% , 0,92 à 5,39 ; ajusté P = 0,03 ). La tendance a été moins forte dans le groupe tocophérol par rapport au groupe placebo. Dans le groupe mémantine, les scores ont diminué de 1.98 ( 95 % CI , de -0,24 à 4,20 ; P = 0,40 ajusté )par rapport au placebo.
Ce changement dans le groupe tocophérol se traduit par un ralentissement de la progression clinique de 19% par an par rapport au placebo, un retard de 6.2 mois au cours de la période de suivi. La durée de traitement de la maladie a augmenté de façon moindre dans le groupe alpha tocophérol. L’analyse de la mortalité, toutes causes confondues, ont montré une différence uniquement dans le stade " infections ou des infestations, " avec une fréquence plus forte dans le cas de la mémantine (31 événements avec 23 participants ) et des groupes prenant les deux (44 événements avec 31 participants )et ce, par rapport au placebo ( 13 événements avec 11 participants ).
Conclusions :
les patients ayant une dose d’alpha tocophérol de 2000 UI / j de l'alpha-tocophérol par rapport au placebo ont un déclin fonctionnelle plus lent. Il n’y avait pas de différences significatives entre le groupe avec la mémantine seul ou la mémantine combinée avec l’alpha-tocophérol. Ces résultats suggèrent
qu’une dose d’alpha-tocophérol chez des patients ayant une AD légère à modérée en ralentissant le déclin fonctionnelle.