Essai clinique multicentrique, randomisé, à double insu, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité des capsules combinées de sulfate de glucosamine et de sulfate de chondroïtine pour le traitement de l'arthrose du genou.
Lomonte ABV Adv Rheumatol. 5 décembre 2018; 58 (1): 41.
OBJECTIFS:
Comparer l'efficacité et l'innocuité d'une nouvelle association à doses fixes de capsules de sulfate de glucosamine et de chondroïtine (GS / CS) et d'une association à doses fixes de chlorhydrate de glucosamine et de sulfate de chondroïtine (Cosamin DS®) dans des gélules chez des patients souffrant d'arthrose le genou.
MÉTHODES:
Etude multicentrique, randomisée, à double insu. Les participants atteints d'arthrose du genou de grade 1 à 3 et de l'EVA de symptômes ≥ 4 cm ont été randomisés pour recevoir GS / CS ou Cosamin DS® sur 12 semaines. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était l'évaluation de l'efficacité de l'analgésique par l'investigateur. Les critères d'évaluation secondaires de l'efficacité comprenaient: douleur et gonflement des articulations, efficacité du médicament par l'investigateur et utilisation d'un médicament de secours. Les événements indésirables et la tolérance au médicament ont été analysés.
RÉSULTATS:
Cent patients ont été randomisés et 50 patients ont été répartis dans chaque groupe. L'efficacité analgésique évaluée par l'investigateur dans le groupe GS / CS était de 88,9, IC à 95%: 75,2, 95,8% et dans le groupe Cosamin DS®, de 85,4%; IC 95%: 70,1, 93,4%. La réduction moyenne de l'intensité de la douleur était significative dans les deux groupes (p <0,001), sans différence entre eux. L'analyse d'efficacité primaire a démontré la non infériorité du groupe GS / CS par rapport au groupe Cosamin DS®; la limite inférieure de l'intervalle de confiance (IC) de 90% entre les deux groupes (- 8,39%) était supérieure à la marge de non-infériorité établie de - 10,00%. Une amélioration des autres résultats d'efficacité a été observée, là encore sans différences entre les groupes. Les événements indésirables étaient similaires entre les groupes et les deux présentaient une bonne tolérance.
CONCLUSIONS:
La nouvelle formulation à dose fixe de GS / CS est efficace dans le traitement de l'arthrose du genou et présente un bon profil d'innocuité et de tolérabilité.
