Les limites des études médicales: exemple des oméga 3

[Nutrimuscle-Conseils]

Virtual Non-Compliance with Omega-3 Treatment Results in Null Effects: The RANGER study
William S. Harris Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids Articles in Press E-mail Alert - July 7, 2021

Highlights
• ISSFAL recommends that omega-3 blood levels be reported in treatment studies.
• A recent study found no effect of omega-3 on cognitive function in soldiers.
• Blood tests showed that the lack of effect was due to significant non-compliance.
• Studies that don't give a treatment should not expect to find an effect.

A recent paper reported that 14 weeks of treatment with 2100 mg of EPA+DHA from krill oil had no effect on cognitive function in US Army Ranger trainees. Although the authors stated that poor compliance “may have contributed to a failure to detect a response,” no indication of exactly how poor the compliance was is given. We have therefore calculated, based on their reported blood EPA+DHA levels and published equations predicting how a given dose of EPA+DHA should affect erythrocyte EPA+DHA levels (i.e., the Omega-3 Index), that the effective compliance was actually <3%. This study underscores the importance of adhering to ISSFAL recommendations that baseline and end of study blood omega-3 levels always be reported in intervention studies.

In this case the observed changes in blood levels are critical for interpreting the findings: there was no effect because there was essentially no intervention.

[Nutrimuscle-Conseils]

Impact of Fatty Acid Supplementation on Cognitive Performance among United States (US) Military Officers: The Ranger Resilience and Improved Performance on Phospholipid-Bound Omega-3's (RRIPP-3) Study
Nutrients. 2021 May 29;13(6):1854. Bernadette P Marriott

Studies have assessed omega-3 fatty acids and cognitive decline among older adults and cognitive development among children, although less is known about cognitive or neurological effects among young adults. We examined whether omega-3 supplementation from krill oil could improve cognition and resilience among young military officers compared to a control. This double-blind, placebo-controlled trial enrolled 555 officers (mean age 23.4 ± 2.8, 98.6% male) entering the United States (US) Army Infantry Basic Officer Leaders Course (IBOLC) with the intention to complete the US Ranger Course. Volunteer participants consumed eight dietary supplements daily of krill oil containing 2.3 g omega-3 or control (macadamia nut oil) over an approximate 20-week period. Cognitive functioning, resilience, and mood were assessed during a well-rested period at approximately 14 weeks and after a battlefield simulation at 16 weeks. Blood spot samples were collected to monitor compliance and dietary intake was assessed. All hypotheses were tested using both 'Intention to Treat' (ITT) and 'As Per Protocol' (APP) approaches. Of the 555 randomized individuals, 245 (44.1%) completed the study. No statistically significant group-by-time interactions indicating treatment effect were found on any outcomes.

Poor compliance was indicated by lower than expected omega-3 elevations in the treatment group, and may have contributed to a failure to detect a response.

[Nutrimuscle-Diététique]

Traduction de l'étude

Impact de la supplémentation en acides gras sur les performances cognitives des officiers militaires des États-Unis (États-Unis) : la résilience des Rangers et l'amélioration des performances sur l'étude RRIPP-3) des oméga-3 liés aux phospholipides
Nutriments. 29 mai 2021;13(6):1854. Bernadette P Marriott

Des études ont évalué les acides gras oméga-3 et le déclin cognitif chez les personnes âgées et le développement cognitif chez les enfants, bien que l'on en sache moins sur les effets cognitifs ou neurologiques chez les jeunes adultes. Nous avons examiné si la supplémentation en oméga-3 à partir d'huile de krill pouvait améliorer la cognition et la résilience chez les jeunes officiers militaires par rapport à un témoin. Cet essai en double aveugle contrôlé par placebo a recruté 555 officiers (âge moyen 23,4 ± 2,8, 98,6 % d'hommes) entrant dans le cours de base des officiers d'infanterie de l'armée américaine (IBOLC) avec l'intention de terminer le cours des Rangers américains. Les participants volontaires ont consommé quotidiennement huit compléments alimentaires d'huile de krill contenant 2,3 g d'oméga-3 ou de contrôle (huile de noix de macadamia) sur une période d'environ 20 semaines. Le fonctionnement cognitif, la résilience et l'humeur ont été évalués pendant une période bien reposée à environ 14 semaines et après une simulation de champ de bataille à 16 semaines. Des échantillons de sang ont été prélevés pour surveiller la conformité et l'apport alimentaire a été évalué. Toutes les hypothèses ont été testées en utilisant à la fois les approches « Intention de traiter » (ITT) et « Selon le protocole » (APP). Sur les 555 individus randomisés, 245 (44,1%) ont terminé l'étude. Aucune interaction statistiquement significative entre le groupe et le temps indiquant un effet du traitement n'a été trouvée sur les résultats.

Une mauvaise observance a été indiquée par des élévations des oméga-3 plus faibles que prévu dans le groupe de traitement, et peut avoir contribué à l'échec de la détection d'une réponse.