Extrait purifié de guarana sec (PC-18) pour lutter contre la fatigue de la chimiothérapie : Résultats de deux essais cliniques
Claudia Vaz de Melo Sette Journal des suppléments diététiques 30 nov. 2017
La fatigue est fréquente chez les patients oncologiques. L'extrait sec non purifié de Paullinia cupana a montré des résultats encourageants pour la fatigue induite par la chimiothérapie dans nos études précédentes. Nous rapportons deux études randomisées en double aveugle avec un extrait de Paullinia cupana purifié et normalisé appelé PC-18. Pour les deux études, nous avons recruté des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce qui présentaient une augmentation de leurs scores de fatigue après leur premier cycle de chimiothérapie adjuvante. Dans la première étude, nous avons comparé une dose orale de 37,5 mg de PC-18 deux fois par jour avec un placebo. Dans la deuxième étude, nous avons examiné PC-18 à 7,5 ou 12,5 mg par voie orale deux fois par jour par rapport au placebo. Dans les deux études, PC-18 n'a pas été supérieure au placebo selon le livret Les deux questionnaires de fatigue et de fatigue Chalder bref inventaire (BFI), ce qui reflète probablement de façon inattendue un bon placebo d'activité antifatigue. Étant donné que toutes les capsules utilisées dans les deux études Environ 100 mg de silicate de magnésium contenu comme excipient, nous échantillons de sérum congelé rétrospectivement évalué à partir de la deuxième étude et avons constaté une augmentation significative des niveaux de magnésium après que les patients ont reçu un placebo. En analyse multivariée, la hausse des taux de magnésium et des scores plus élevés randomisation BFI En collaboration avec l'utilisation d'une dose de PC-18 Tous 12,5 mg une corrélation significative avec BFI scores plus élevés de post-traitement.
Nous n'avons observé aucune toxicité significative dans aucun des essais. Nous concluons que l'absence de différences entre le PC-18 et le placebo peut être due à l'activité anti-fatigue inattendue élevée du placebo dans ces études. D'autres études évaluant le rôle de la supplémentation en magnésium pour la fatigue induite par la chimiothérapie sont nécessaires.
