Effets d'Icosapent Ethyl sur les événements ischémiques totaux: à partir de REDUCE-IT
Journal de l'American College of Cardiology Mars 2019 Deepak L. Bhatt
Contexte Dans les analyses du délai avant le premier événement, icosapent éthyle a considérablement réduit le risque d'événements ischémiques, y compris de décès cardiovasculaire, chez les patients présentant un taux élevé de triglycérides recevant des statines. Ces patients sont à risque non seulement d’abord, mais également d’événements ischémiques ultérieurs.
Objectifs Des analyses prédéfinies ont permis de déterminer dans quelle mesure icosapent Ethyl a réduit le nombre d'événements ischémiques totaux.
Les méthodesL'essai REDUCE-IT (essai sur la réduction des événements cardiovasculaires avec REDACE-IT) a randomisé 8 179 patients traités aux statines avec des triglycérides ≥ 135 et <500 mg / dL (valeur médiane de base de 216 mg / dL) et du LDL-cholestérol supérieurs à 40 et ≤100 mg / dL (valeur médiane initiale de 75 mg / dL) et antécédents d’athérosclérose (71% des patients) ou de diabète (29% des patients) en icosapent 4g / jour ou un placebo. Les principaux critères d'évaluation étaient les effets principaux primaires (événements ultérieurs et ultérieurs) (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, revascularisation coronaire ou hospitalisation pour angor instable) et les effets secondaires clés principaux (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, ou AVC non fatal). En tant que méthode statistique prédéfinie, nous avons déterminé les différences d'événements totaux à l'aide de la régression binomiale négative.analyse post-hoc de la fragilité des articulations.
Résultats Chez 8 179 patients, suivis pendant une médiane de 4,9 ans, 1 606 (55,2%) premiers événements du critère principal et 1 303 (44,8%) événements ultérieurs du critère principal sont survenus (dont 762 événements secondaires et 541 événements tiers ou plus). Globalement, icosapent éthyle a réduit le nombre d'effets principaux sur le critère principal d'évaluation (respectivement 61 et 89 par 1 000 années-patients pour icosapent éthyle par rapport au placebo; RR 0,70, IC à 95% 0,62 à 0,78, p <0,0001). Icosapent éthyle a également réduit chaque composante du critère d'évaluation principal composite, ainsi que le nombre total d'événements clés secondaires (32 versus 44 pour 1 000 années-patients pour icosapent éthyle versus placebo, respectivement, RR 0,72, IC 95% 0,63-0,82, P <0,0001. ).
Conclusions Parmi les patients traités aux statines présentant un taux élevé de triglycérides, une maladie cardiovasculaire ou un diabète, de nombreux modèles statistiques démontrent qu'icosapent éthyle réduit considérablement le fardeau des premiers événements ischémiques, ultérieurs et totaux.
Résumé condensé Les résultats d’analyses effectuées par plusieurs modèles statistiques présentés ici pour REDUCE-IT (suivi médian de 4,9 ans) démontrent que la prise quotidienne de 4 grammes d’éthyle d’icosapent a significativement réduit le taux d’événements principaux sur le critère principal (RR 0,70, IC 95% 0,62- 0,78, p <0,0001), chaque composante du critère principal, y compris la mort cardiovasculaire, et les principaux effets secondaires clés chez les patients traités par statine présentant des taux élevés de triglycérides et une maladie cardiovasculaire établie ou un diabète, présentant un risque non seulement de premier, mais d’événements ultérieurs ischémiques.
