Plus d'oméga 3 pour éviter les naissances prématurées?

[Nutrimuscle-Conseils]

Higher dose docosahexaenoic acid supplementation during pregnancy and early preterm birth: A randomised, double-blind, adaptive-design superiority trial
Susan E Carlson May 17, 2021 Eclin med. 2021.100905

Background
Several meta analyses have concluded n-3 fatty acids, including docosahexaenoic acid (DHA), reduce early preterm birth (EPB, < 34 weeks), however, the amount of DHA required is unclear. We hypothesized that 1000 mg DHA per day would be superior to 200 mg, the amount in most prenatal supplements.
Methods
This randomised, multicentre, double-blind, adaptive-design, superiority trial was conducted in three USA medical centres. Women with singleton pregnancies and 12 to 20 weeks gestation were eligible. randomization was generated in SAS® by site in blocks of 4. The planned adaptive design periodically generated allocation ratios favoring the better performing dose. Managing study personnel were blind to treatment until 30 days after the last birth. The primary outcome was EPB by dose and by enrolment DHA status (low/high). Bayesian posterior probabilities (pp) were determined for planned efficacy and safety outcomes using intention-to-treat. The study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT02626299) and closed to enrolment.
Findings
Eleven hundred participants (1000 mg, n = 576; 200 mg, n = 524) were enrolled between June 8, 2016 and March 13, 2020 with the last birth September 5, 2020. 1032 (n = 540 and n = 492) were included in the primary analyses. The higher dose had a lower EPB rate [1.7% (9/540) vs 2.4% (12/492), pp=0.81] especially if participants had low DHA status at enrolment [2.0% (5/249) vs 4.1%, (9/219), pp=0.93]. Participants with high enrolment DHA status did not realize a dose effect [1000 mg: 1.4% (4/289); 200 mg: 1.1% (3/271), pp = 0.57]. The higher dose was associated with fewer serious adverse events (maternal: chorioamnionitis, premature rupture of membranes and pyelonephritis; neonatal: feeding, genitourinary and neurologic problems, all pp>0.90).
Interpretation
Clinicians could consider prescribing 1000 mg DHA daily during pregnancy to reduce EPB in women with low DHA status if they are able to screen for DHA.

[Nutrimuscle-Diététique]

Traduction de l'étude

Supplémentation en acide docosahexaénoïque à dose plus élevée pendant la grossesse et l'accouchement prématuré précoce: un essai de supériorité randomisé, en double aveugle et de conception adaptative
Susan E Carlson 17 mai 2021 Eclin med. 2021.100905

Arrière-plan
Plusieurs méta-analyses ont conclu que les acides gras n-3, y compris l'acide docosahexaénoïque (DHA), réduisent les naissances prématurées (EPB, <34 semaines), cependant, la quantité de DHA requise n'est pas claire. Nous avons émis l'hypothèse que 1000 mg de DHA par jour serait supérieur à 200 mg, la quantité contenue dans la plupart des suppléments prénataux.
Méthodes
Cet essai randomisé, multicentrique, en double aveugle, de conception adaptative, de supériorité a été mené dans trois centres médicaux américains. Les femmes ayant une grossesse unique et une gestation de 12 à 20 semaines étaient éligibles. la randomisation a été générée dans SAS® par site par blocs de 4. La conception adaptative planifiée a généré périodiquement des ratios d'allocation favorisant la dose la plus performante. Le personnel de gestion de l'étude était aveugle au traitement jusqu'à 30 jours après la dernière naissance. Le critère de jugement principal était l'EPB par dose et par statut de DHA d'inscription (faible / élevé). Les probabilités postérieures bayésiennes (pp) ont été déterminées pour les résultats d'efficacité et d'innocuité prévus en utilisant l'intention de traiter. L'étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov (NCT02626299) et fermée au recrutement.
Résultats
Onze cents participants (1000 mg, n = 576; 200 mg, n = 524) ont été inscrits entre le 8 juin 2016 et le 13 mars 2020 avec la dernière naissance le 5 septembre 2020. 1032 (n = 540 et n = 492) étaient inclus dans les analyses primaires. La dose la plus élevée avait un taux d'EPB plus faible [1,7% (9/540) vs 2,4% (12/492), pp = 0,81] en particulier si les participants avaient un faible statut DHA lors de l'inscription [2,0% (5/249) vs 4,1%, (9/219), pp = 0,93]. Les participants ayant un statut DHA d'inscription élevé n'ont pas réalisé d'effet de dose [1 000 mg: 1,4% (4/289); 200 mg: 1,1% (3/271), pp = 0,57]. La dose plus élevée a été associée à moins d'événements indésirables graves (maternels: chorioamnionite, rupture prématurée des membranes et pyélonéphrite; néonatal: problèmes d'alimentation, génito-urinaires et neurologiques, tous pp> 0,90).
Interprétation
Les cliniciens pourraient envisager de prescrire 1 000 mg de DHA par jour pendant la grossesse pour réduire l'EPB chez les femmes ayant un faible statut en DHA si elles sont capables de dépister le DHA.