Supplémentation mensuelle élevée en vitamine D3 à haute dose et effets indésirables auto-déclarés dans un essai contrôlé randomisé de 4 ans
Zarintaj Malihi clin nutr. Août 2019 Volume 38, numéro 4, pages 1581-1587
Contexte
L’utilisation de suppléments de vitamine D à forte dose a augmenté ces dernières années. Cependant, on sait relativement peu de choses sur la sécurité des doses élevées à long terme.
Objectifs
Étudier l'innocuité d'une supplémentation mensuelle élevée en vitamine D 3, d' une durée maximale de 4 ans.
Les méthodes
Les données ont été recueillies dans le cadre d'un essai randomisé, à double insu et contrôlé par placebo, mené auprès de 5 088 adultes âgés de 50 à 84 ans vivant à Auckland, en Nouvelle-Zélande. Les participants ont reçu des doses mensuelles de 100 000 UI de vitamine D 3 ou d'un placebo, pour une médiane de 3,3 ans (extrêmes 2,5–4,2 ans). Ils ont répondu à une question ouverte dans un questionnaire mensuel sur les effets indésirables attribués aux capsules de l'étude, codés à l'aveugle. Les taux d'incidence par mois-personne ont été calculés pour les catégories d'événements indésirables. Modèle de régression de Cox utilisé pour calculer le rapport de risque du temps jusqu'au premier événement indésirable.
Résultats
Au total, 419 participants (16,5%) prenant de la vitamine D et 399 (15,8%) prenant un placebo ont signalé au moins un événement indésirable. Par rapport au placebo, le ratio de risque de déclaration du premier événement indésirable dans le groupe sous vitamine D était de 1,03 (IC à 95%: 0,90, 1,18; p = 0,63). Malgré une incidence légèrement plus élevée d'événements indésirables récurrents dans le groupe sous vitamine D, le ratio du taux d'incidence (1,17) n'était pas significativement plus élevé dans la vitamine D (IC à 95%: 0,97, 1,41; p = 0,10). Tous les résultats de régression ont été ajustés pour l'âge, le sexe et l'origine ethnique. Il n'y avait pas de différence entre les groupes d'étude en termes de perception de l'allocation des participants (p = 0,52).
Conclusion
Une supplémentation mensuelle de 100 000 UI de vitamine D3 sur une médiane de 3,3 ans n'a pas eu d'incidence sur les événements indésirables rapportés par les participants.
