Effet de la supplémentation à long terme en sélénium sur la mortalité: résultats d'un essai contrôlé randomisé comportant plusieurs doses
Margaret P. Rayman Biologie des radicaux libres et médecine Volume 127 , 1er novembre 2018 , pages 46-54
Points forts
• 491 Danois âgés ont été recrutés pour participer à un essai contrôlé randomisé de supplémentation en Se.
• Une dose de 300 µg de Se / j prise pendant 5 ans a augmenté la mortalité toutes causes confondues 10 ans plus tard.
• Limites: petite taille de l'échantillon; la mortalité n'était pas le critère d'évaluation principal de l'essai.
• La consommation totale de Se supérieure à 300 µg / j provenant des aliments et des suppléments doit être évitée.
Contexte
Le sélénium , un oligo-élément essentiel, est incorporé dans les sélénoprotéines avec un large éventail d’effets sur la santé. Les sélénoprotéines peuvent atteindre la réplétion à une concentration plasmatique en sélénium d'environ 125 µg / L, point auquel la concentration en sélénoprotéine P atteint un plateau; On ignore si des concentrations soutenues plus élevées que cela sont bénéfiques, voire nuisibles.
Objectif
Dans une population dont le statut en sélénium était relativement faible, notre objectif était de déterminer l'effet sur la mortalité d'une supplémentation en sélénium à long terme à différentes doses.
Conception
L'étude Denmark PRECISE était un essai clinique parallèle , multicentrique, randomisé, à double insu , contrôlé par placebo , à plusieurs bras, avec quatre groupes. Les participants étaient 491 volontaires masculins et féminins âgés de 60 à 74 ans, recrutés à l'hôpital universitaire d'Odense, au Danemark. L'essai avait été initialement conçu comme une étude pilote de six mois, mais un financement supplémentaire a permis de prolonger l'étude et d'évaluer la mortalité. Les participants ont été randomisés pour recevoir un traitement avec 100, 200 ou 300 µg de sélénium / j sous forme de levure enrichie en sélénium ou de levure placebo pendant 5 ans à compter de la randomisation en 1998–1999 et ont été suivis de manière suivie pour la mortalité pendant 10 ans (jusqu'en mars). 31, 2015).
Résultats
Au cours de 6871 années-personnes de suivi, 158 décès sont survenus. Dans une analyse en intention de traiter , le rapport de risque (intervalle de confiance à 95%) de mortalité toutes causes confondues comparant 300 µg de sélénium / j au placebo était de 1,62 (0,66, 3,96) après 5 ans de traitement et de 1,59 (1,02, 2,46). sur toute la période de suivi. Les doses de 100 et 200 µg / j ont montré une diminution non significative de la mortalité au cours de la période d'intervention qui a disparu après l'arrêt du traitement. Bien que nous manquions de puissance pour les paramètres autres que la mortalité toutes causes confondues, les effets sur le cancer et la mortalité cardiovasculaire semblaient similaires.
Conclusions
Une dose de sélénium de 300 µg / j, administrée pendant 5 ans dans un pays dont le statut en sélénium était modérément bas, a augmenté la mortalité toutes causes confondues 10 ans plus tard. Bien que notre étude n'ait pas été conçue à l'origine pour évaluer la mortalité et que la taille de l'échantillon soit limitée, nos résultats indiquent que l'apport total en sélénium supérieur à 300 µg / j et les suppléments de sélénium à fortes doses devraient être évités.
