Surprise: 70% des masques chinois sont de mauvaise qualité

[Nutrimuscle-Conseils]

Up to 70% of Chinese KN95 Masks Tested by ECRI Don’t Meet Minimum Standards

ECRI recommends that non-certified KN95 masks from China be reserved by healthcare institutions for use in non-COVID-19 circumstances
September 22, 2020 https://www.ecri.org/press/up-to-70-of- ... -standards

PLYMOUTH MEETING, PA—An analysis by the nation’s largest patient safety organization shows that up to 70 percent of KN95 masks it tested do not meet U.S. standards for effectiveness, raising risks of contracting COVID-19 for care providers and patients at hospitals and other healthcare organizations that imported masks from China.

Researchers at ECRI, a not-for-profit organization that for decades has advised hospitals, government organizations and other healthcare stakeholders on product safety, found that 60 to 70 percent of imported KN95 masks do not filter 95 percent of aerosol particulates, contrary to what their name suggests.

Early indication from ECRI’s testing of nearly 200 masks, reflecting 15 different manufacturer models purchased by some of the largest health systems, raised alarms for ECRI, which issued a high priority hazard alert. The testing was done according to rigorous product testing protocols, conducted by ECRI’s quality assurance researchers at the organization’s independent medical device laboratory.

“Because of the dire situation, U.S. hospitals bought hundreds of thousands of masks produced in China over the past six months and we’re finding that many aren’t safe and effective against the spread of COVID-19,” said Marcus Schabacker, MD, PhD, ECRI’s president and chief executive officer. “Using masks that don’t meet U.S. standards puts patients and frontline healthcare workers at risk of infection. As ECRI research shows, we strongly recommend that healthcare providers going forward do more due diligence before purchasing masks that aren’t made or certified in America, and we’re here to help them.”

As U.S. healthcare providers felt forced to fend for themselves in the early days of the pandemic amidst a massive shortage of personal protective equipment (PPE) for their workers, they turned to thousands of companies newly registered in China to manufacture KN95 masks. Despite a recent increase in government-supported PPE production in the United States, including manufacturing N95 masks, hospitals and health systems continue to report widespread shortages on quantities that can be purchased, causing providers to keep purchasing imported KN95 masks that do not meet U.S. regulatory standards. Hospitals report significant challenges ordering American-made masks, with some believing they are competing with the U.S. government as it seeks to replenish its PPE stockpile.

Although the majority of imported KN95 masks do not meet the U.S. National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) N95 standard, ECRI researchers say the KN95s can be used in lieu of surgical or procedure masks for activities that involve limited contact with bodily fluids (because KN95s are not intended for fluid repellency), and they may provide superior respiratory protection. ECRI warns U.S. healthcare organizations, however, to use KN95s or other non-NIOSH-certified masks only as a last resort when treating known or suspected COVID-19 patients.

“KN95 masks that don’t meet U.S. regulatory standards still generally provide more respiratory protection than surgical or cloth masks and can be used in certain clinical settings,” said Michael Argentieri, vice president for technology and safety at ECRI. “Hospitals and staff who treat suspected COVID-19 patients should be aware that imported masks may not meet current U.S. regulatory standards despite marketing that says otherwise.”

While not providing 95 percent protection, ECRI researchers say many non-certified masks that have head and neck straps, as opposed to masks with ear loops, better conform to and seal against the wearer's face, ensuring that air being breathed is filtered.

For more information about ECRI’s testing of KN95 masks and other personal protective equipment (PPE), or to request ECRI’s high priority hazard report, visit ecri.org, or e-mail communications@ecri.org.

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Up to 70% of Chinese masks tested by @ECRI_Org do not meet minimum standards
An analysis by @ECRI_Org, the nation’s largest patient safety organization, shows that up to 70% of KN95 masks it tested do not meet U.S. standards for effectiveness

[Nutrimuscle-Diététique]

Traduction de l'étude

Jusqu'à 70% des masques chinois KN95 testés par l'ECRI ne répondent pas aux normes minimales

L'ECRI recommande que les masques KN95 non certifiés en provenance de Chine soient réservés par les établissements de santé pour une utilisation dans des circonstances non COVID-19
22 septembre 2020 https://www.ecri.org/press/up-to-70-of- ... -standards

PLYMOUTH MEETING, PA - Une analyse de la plus grande organisation de sécurité des patients du pays montre que jusqu'à 70% des masques KN95 testés ne répondent pas aux normes américaines d'efficacité, ce qui augmente les risques de contracter le COVID-19 pour les prestataires de soins et les patients dans les hôpitaux et autres soins de santé organisations qui ont importé des masques de Chine.

Des chercheurs de l'ECRI, une organisation à but non lucratif qui conseille depuis des décennies les hôpitaux, les organisations gouvernementales et d'autres acteurs de la santé sur la sécurité des produits, ont constaté que 60 à 70% des masques KN95 importés ne filtrent pas 95% des particules d'aérosol, contrairement à ce que leur nom suggère.

Les premières indications issues des tests effectués par l'ECRI sur près de 200 masques, reflétant 15 modèles de fabricants différents achetés par certains des plus grands systèmes de santé, ont déclenché des alarmes pour l'ECRI, qui a émis une alerte de danger hautement prioritaire. Les tests ont été effectués conformément à des protocoles de test rigoureux des produits, menés par les chercheurs en assurance qualité de l’ECRI dans le laboratoire indépendant des dispositifs médicaux de l’organisation.

«En raison de la situation désastreuse, les hôpitaux américains ont acheté des centaines de milliers de masques produits en Chine au cours des six derniers mois et nous constatons que beaucoup ne sont pas sûrs et efficaces contre la propagation du COVID-19», a déclaré Marcus Schabacker, MD , PhD, président-directeur général de l'ECRI. «L'utilisation de masques non conformes aux normes américaines expose les patients et les agents de santé de première ligne à un risque d'infection. Comme le montre une étude de l'ECRI, nous recommandons vivement aux prestataires de soins de santé de faire plus de diligence raisonnable avant d'acheter des masques qui ne sont ni fabriqués ni certifiés aux États-Unis, et nous sommes là pour les aider. »

Alors que les prestataires de soins de santé américains se sentaient obligés de se débrouiller seuls au début de la pandémie au milieu d'une pénurie massive d'équipements de protection individuelle (EPI) pour leurs travailleurs, ils se sont tournés vers des milliers d'entreprises nouvellement enregistrées en Chine pour fabriquer des masques KN95. Malgré une augmentation récente de la production d'EPI soutenue par le gouvernement aux États-Unis, y compris la fabrication de masques N95, les hôpitaux et les systèmes de santé continuent de signaler des pénuries généralisées sur les quantités pouvant être achetées, ce qui oblige les fournisseurs à continuer d'acheter des masques KN95 importés qui ne respectent pas la réglementation américaine. normes. Les hôpitaux signalent des défis importants dans la commande de masques fabriqués aux États-Unis, certains pensant qu'ils sont en concurrence avec le gouvernement américain alors qu'il cherche à reconstituer son stock d'EPI.

Bien que la majorité des masques KN95 importés ne satisfassent pas à la norme N95 de l'Institut national américain pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH), les chercheurs de l'ECRI affirment que les KN95 peuvent être utilisés à la place des masques chirurgicaux ou de procédure pour des activités impliquant un contact limité avec des fluides corporels ( car les KN95 ne sont pas destinés à la répulsion des fluides), et ils peuvent fournir une protection respiratoire supérieure. L'ECRI avertit cependant les organisations de santé américaines de n'utiliser les KN95 ou d'autres masques non certifiés NIOSH qu'en dernier recours lors du traitement de patients COVID-19 connus ou suspectés.

«Les masques KN95 qui ne répondent pas aux normes réglementaires américaines offrent toujours plus de protection respiratoire que les masques chirurgicaux ou en tissu et peuvent être utilisés dans certains contextes cliniques», a déclaré Michael Argentieri, vice-président de la technologie et de la sécurité à l'ECRI. «Les hôpitaux et le personnel qui traitent des patients suspects de COVID-19 doivent être conscients que les masques importés peuvent ne pas répondre aux normes réglementaires américaines actuelles malgré un marketing qui dit le contraire.

Bien qu'ils n'offrent pas une protection de 95%, les chercheurs de l'ECRI affirment que de nombreux masques non certifiés dotés de sangles pour la tête et le cou, contrairement aux masques avec boucles d'oreille, s'adaptent mieux au visage du porteur et se scellent mieux, garantissant ainsi que l'air respiré est filtré.

Pour plus d'informations sur les tests effectués par l'ECRI sur les masques KN95 et autres équipements de protection individuelle (EPI), ou pour demander le rapport de danger hautement prioritaire de l'ECRI, visitez ecri.org ou envoyez un e-mail à communications@ecri.org.

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Jusqu'à 70% des masques chinois testés par @ECRI_Org ne répondent pas aux normes minimales
Une analyse réalisée par @ECRI_Org, la plus grande organisation de sécurité des patients du pays, montre que jusqu'à 70% des masques KN95 testés ne répondent pas aux normes américaines d'efficacité