Sulfate de chondroïtine de qualité pharmaceutique: Analyse structurelle et identification des contaminants dans différentes préparations commerciales
André Luiz da Cunha Polymères glucidiques Volume 134 , 10 décembre 2015 , pages 300-308
Points forts
• Seize préparations de sulfate de chondroïtine (CS) ont été analysées pour en déterminer la pureté et la structure.
• Onze (sur 16) échantillons contenaient moins de 15% de CS.
• La maltodextrine était le principal contaminant dans neuf cas et le lactose dans deux de ces échantillons.
• Cinq échantillons contenaient plus de 90% de CS, mais leurs structures variaient en ce qui concerne la taille et la sulfatation.
Le but de la présente étude était de caractériser 16 échantillons de sulfate de chondroïtine (CS) de qualité pharmaceutique, concernant la structure et la présence de contaminants, par rapport à l'USP et au CS de qualité analytique. L'électrophorèse sur gel d'agarose a montré que seuls 5 échantillons contenaient> 90% de CS, tandis que 11 contenaient moins de 15% de CS. FACE (électrophorèse des glucides assistée par fluorophore) a révélé que la maltodextrine était le principal contaminant dans neuf d’entre elles et le lactose dans deux. La spectroscopie Raman a corroboré ces résultats. En ce qui concerne la structure du CS présent dans les cinq échantillons riches en CS, les rapports des disaccharides 4-sulfatés: 6-sulfatés ont varié de 0,9 à 1,7 et leur poids moléculaire modal était de 20 à 29. kDa. En outre, ils étaient tous contaminés par de petites quantités de sulfate de kératane (<1%).
En conclusion, nos résultats indiquent que la composition des préparations de CS ne correspond pas toujours aux descriptions du fabricant, et indiquent qu'une caractérisation plus poussée devrait être requise pour le registre et la licence de CS de qualité pharmaceutique.