Quels effets secondaires de la vitamine D?

[Nutrimuscle-Conseils]

Safety of High-Dose Vitamin D Supplementation: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial
Emma O Billington, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, Volume 105, Issue 4, April 2020,

Context
More than 3% of adults report vitamin D intakes of 4000 IU/day or more, but the safety of this practice is unknown.

Objective
The objective of this work is to establish whether vitamin D doses up to 10 000 IU/day are safe and well tolerated.

Design
The Calgary Vitamin D Study was a 3-year, double-blind, randomized controlled trial.

Setting
A single-center study was conducted at the University of Calgary, Canada.

Participants
Participants included healthy adults (n = 373) ages 55 to 70 years with serum 25-hydroxyvitamin D 30 to 125 nmol/L.

Interventions
Participants were randomly assigned 1:1:1 to vitamin D3 400, 40 000, or 10 000 IU/day. Calcium supplementation was initiated if dietary calcium intake was less than 1200 mg/day.

Main Outcome Measures
In these prespecified secondary analyses, changes in serum 25-hydroxyvitamin D, calcium, creatinine, 24-hour urine calcium excretion, and incidence of adverse events were assessed. Between-group differences in adverse events were examined using incident rate differences and logistic regression.

Results
Of 373 participants (400: 124, 4000: 125, 10 000: 124), 49% were male, mean (SD) age was 64 (4) years, and 25-hydroxyvitamin D 78.0 (19.5) nmol/L. Serum calcium, creatinine, and 24-hour urine calcium excretion did not differ between treatments. Mild hypercalcemia (2.56-2.64 mmol/L) occurred in 15 (4%) participants (400: 0%, 4000: 3%, 10 000: 9%, P = .002); all cases resolved on repeat testing. Hypercalciuria occurred in 87 (23%) participants (400: 17%, 4000: 22%, 10 000: 31%, P = .01). Clinical adverse events were experienced by 365 (97.9%) participants and were balanced across treatment arms.

Conclusions
The safety profile of vitamin D supplementation is similar for doses of 400, 4000, and 10 000 IU/day. Hypercalciuria was common and occurred more frequently with higher doses. Hypercalcemia occurred more frequently with higher doses but was rare, mild, and transient.

[Nutrimuscle-Diététique]

Traduction de l'étude

La sécurité de la supplémentation en vitamine D à forte dose: analyse secondaire d'un essai contrôlé randomisé
Emma O Billington, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, Volume 105, numéro 4, avril 2020,

Le contexte
Plus de 3% des adultes déclarent des apports en vitamine D de 4 000 UI / jour ou plus, mais la sécurité de cette pratique est inconnue.

Objectif
L'objectif de ce travail est de déterminer si des doses de vitamine D jusqu'à 10 000 UI / jour sont sûres et bien tolérées.

Conception
L'étude de Calgary sur la vitamine D était un essai contrôlé randomisé en double aveugle de 3 ans.

Réglage
Une étude monocentrique a été menée à l'Université de Calgary, au Canada.

Les participants
Les participants comprenaient des adultes en bonne santé (n = 373) âgés de 55 à 70 ans avec de la 25-hydroxyvitamine D sérique de 30 à 125 nmol / L.

Interventions
Les participants ont été assignés au hasard 1: 1: 1 à la vitamine D3 400, 40 000 ou 10 000 UI / jour. Une supplémentation en calcium a été instaurée si l'apport alimentaire en calcium était inférieur à 1 200 mg / jour.

Principales mesures des résultats
Dans ces analyses secondaires prédéfinies, les changements dans la 25-hydroxyvitamine D sérique, le calcium, la créatinine, l'excrétion urinaire de calcium sur 24 heures et l'incidence des événements indésirables ont été évalués. Les différences entre les groupes dans les événements indésirables ont été examinées en utilisant les différences de taux d'incidents et la régression logistique.

Résultats
Sur 373 participants (400: 124, 4000: 125, 10 000: 124), 49% étaient des hommes, l'âge moyen (ET) était de 64 (4) ans et la 25-hydroxyvitamine D 78,0 (19,5) nmol / L. Le calcium sérique, la créatinine et l'excrétion urinaire de calcium sur 24 heures ne diffèrent pas entre les traitements. Une hypercalcémie légère (2,56-2,64 mmol / L) s'est produite chez 15 (4%) participants (400: 0%, 4000: 3%, 10 000: 9%, P = .002); tous les cas ont été résolus par des tests répétés. Une hypercalciurie est survenue chez 87 (23%) participants (400: 17%, 4000: 22%, 10 000: 31%, P = 0,01). 365 événements indésirables cliniques ont été observés par 365 participants (97,9%) et étaient équilibrés entre les bras de traitement.

Conclusions
Le profil d'innocuité de la supplémentation en vitamine D est similaire pour des doses de 400, 4000 et 10 000 UI / jour. L'hypercalciurie était fréquente et survenait plus fréquemment à des doses plus élevées. L'hypercalcémie est survenue plus fréquemment avec des doses plus élevées, mais elle était rare, légère et transitoire.