La vitamine K2 contre les crampes nocturnes ?

[Nutrimuscle-Conseils]

Effect of vitamin K2 in the treatment of nocturnal leg cramps in the older population: Study protocol of a randomized, double-blind, controlled trial
Ying Li Front. Nutr., 23 February 2023 Volume 10 - 2023

Introduction: Nocturnal leg cramps (NLCs) are sudden contractions of the leg muscles, usually in the posterior calf muscles at night, affecting sleep quality. Because the precise pathophysiology of NCLs is unclear, different interventions have been proposed. There is conflicting evidence regarding the efficacy of conventional interventions in preventing cramps. Thus, the present study aims to investigate the effects of vitamin K2 for NLCs in a prospective randomized, double-blind, controlled trial.

Methods and analysis: This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study will enroll older age (≥65-year-old) with two or more documented episodes of NLCs during 2 weeks of screening. Participants will be randomized to receive vitamin K2 or a similar-looking placebo for 8 weeks in a 1:1 ratio. Follow-up visits will be scheduled each week at the beginning of 4-week intervention, then participants will be visited semimonthly. The primary outcome is the difference in the mean number of NLCs per week in the vitamin K2 and placebo arms. The secondary outcomes include the severity and duration of NLCs in the vitamin K2 and placebo arms. Two hundred patients will be needed, for this two-treatment parallel design study, to achieve a probability is 90% that the study will detect a treatment difference at a two-sided 0.04 significance level, if the difference between treatments is 3.6 (difference in means between treatment arms) NLC events.

Discussion: Nocturnal Leg Cramps (NLCs) are a common musculoskeletal disorder in the general population, but effective and safe interventions have not been established. Our previous study has shown vitamin K2 was effective to reduce the frequency, severity, and duration of dialysis-related muscle cramps with a good safety profile. This randomized controlled trial (RCT) of rigorous methodological design will help to establish the effectiveness of vitamin K2 for the management of NLCs in older population. The findings of this RCT will encourage the studies of vitamin K2 in musculoskeletal disorders.

[Nutrimuscle-Diététique]

Traduction de l'étude

Effet de la vitamine K2 dans le traitement des crampes nocturnes aux jambes chez la population âgée : protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé, en double aveugle
Front Ying Li. Nutr., 23 février 2023 Tome 10 - 2023

Introduction : Les crampes nocturnes aux jambes (CNL) sont des contractions soudaines des muscles des jambes, généralement dans les muscles postérieurs du mollet la nuit, affectant la qualité du sommeil. Parce que la physiopathologie précise des NCL n'est pas claire, différentes interventions ont été proposées. Il existe des preuves contradictoires concernant l'efficacité des interventions conventionnelles dans la prévention des crampes. Ainsi, la présente étude vise à étudier les effets de la vitamine K2 pour les NLC dans un essai prospectif randomisé, en double aveugle et contrôlé.

Méthodes et analyse : Cette étude clinique multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo recrutera des personnes âgées (≥ 65 ans) présentant au moins deux épisodes documentés de NLC au cours de 2 semaines de dépistage. Les participants seront randomisés pour recevoir de la vitamine K2 ou un placebo d'apparence similaire pendant 8 semaines dans un rapport de 1:1. Des visites de suivi seront programmées chaque semaine au début de l'intervention de 4 semaines, puis les participants seront visités deux fois par mois. Le critère de jugement principal est la différence du nombre moyen de NLC par semaine dans les bras vitamine K2 et placebo. Les critères de jugement secondaires incluent la gravité et la durée des CLN dans les bras vitamine K2 et placebo. Deux cents patients seront nécessaires, pour cette étude de conception parallèle à deux traitements, pour atteindre une probabilité de 90 % que l'étude détecte une différence de traitement à un niveau de signification bilatéral de 0,04, si la différence entre les traitements est de 3,6 (différence de moyennes entre les bras de traitement) Événements NLC.

Discussion : Les crampes nocturnes aux jambes (CNL) sont un trouble musculo-squelettique courant dans la population générale, mais des interventions efficaces et sûres n'ont pas été établies. Notre étude précédente a montré que la vitamine K2 était efficace pour réduire la fréquence, la gravité et la durée des crampes musculaires liées à la dialyse avec un bon profil de sécurité. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) de conception méthodologique rigoureuse aidera à établir l'efficacité de la vitamine K2 pour la prise en charge des CLN chez les personnes âgées. Les résultats de cet ECR encourageront les études sur la vitamine K2 dans les troubles musculo-squelettiques.

[Nutrimuscle-Conseils]

Vitamin K2 in Managing Nocturnal Leg Cramps
A Randomized Clinical Trial
Jing Tan JAMA Intern Med. Published online October 28, 2024.

Key Points
Question Can vitamin K2 significantly reduce the frequency, duration, and severity of nocturnal leg cramps (NLCs) in the older population?

Findings In this randomized clinical trial involving 199 participants 65 years and older with NLCs, those who received vitamin K2 experienced a significant reduction in the mean frequency of cramps per week compared with the placebo group.

Meaning This trial suggests that vitamin K2 might be an effective strategy for managing NLCs in older individuals with good safety profile.

Abstract
Importance Currently, there are no treatments for nocturnal leg cramps (NLCs) that have been proven to be both safe and effective. Seeking safe and effective approaches for managing NLCs is of crucial importance.

Objective To determine whether vitamin K2 is better than placebo in managing NLCs.

Design, Setting, and Participants This multicenter, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial was conducted in China between September 2022 and December 2023. This study used a volunteer sample comprising community-dwelling individuals 65 years and older with 2 or more documented episodes of NLCs during 2 weeks of screening. Researchers performed a history and physical screening of candidates recruited from the community through advertisements, and eligible participants were randomized in a 1:1 ratio to receive vitamin K2 or a placebo for 8 weeks.

Interventions Patients orally took capsules containing either vitamin K2 (menaquinone 7), 180 μg, or a similar-looking placebo every day for 8 weeks. The study products were custom manufactured to have identical packaging and for the capsules to have matching appearance and identical excipients that shared similar taste and weight.

Main Outcomes and Measures The primary outcome was the mean number of NLCs per week between the vitamin K2 and the placebo group. Secondary outcomes included the duration of muscle cramps measured in minutes and the severity of muscle cramps assessed using an analog scale ranging from 1 to 10.

Results Among the 310 participants, 111 participants were excluded. Of the 199 enrolled individuals, 108 (54.3%) were female, and the mean (SD) age was 72.3 (5.5) years. A total of 103 patients (51.8%) were randomly assigned to receive vitamin K2 and 96 (48.2%) were assigned to placebo. The mean (SD) baseline weekly frequency of cramps was comparable in both the vitamin K2 group (2.60 [0.81]) and the placebo group (2.71 [0.80]). During the 8-week intervention, the vitamin K2 group experienced a reduction in the mean (SD) weekly frequency of cramps to 0.96 (1.41). Meanwhile, the placebo group maintained mean (SD) weekly frequency of cramps at 3.63 (2.20). The between-group difference was statistically significant (difference, −2.67; 95% CI, −2.86 to −2.49; P < .001). The vitamin K2 group had a more significant mean (SD) reduction in NLC severity (−2.55 [2.12] points) compared with the placebo group (−1.24 [1.16] points). The vitamin K2 group exhibited a more pronounced mean (SD) decrease in the duration of NLCs (−0.90 [0.88] minutes) than the placebo group (−0.32 [0.78] minutes). No adverse events related to vitamin K2 use were identified.

Conclusions and Relevance This randomized clinical trial showed that vitamin K2 supplementation significantly reduced the frequency, intensity, and duration of NLCs in an older population with good safety.


Participants were randomized to receive vitamin K2 (menaquinone 7 [MK-7]), 180 μg, or a similar-looking placebo capsule every day for 8 weeks in a 1:1 ratio.

[Nutrimuscle-Diététique]

Traduction de l'étude

La vitamine K2 dans la prise en charge des crampes nocturnes des jambes
Un essai clinique randomisé
Jing Tan JAMA Intern Med. Publié en ligne le 28 octobre 2024.

Points clés
Question La vitamine K2 peut-elle réduire de manière significative la fréquence, la durée et la gravité des crampes nocturnes des jambes (CNL) chez la population âgée ?

Résultats Dans cet essai clinique randomisé portant sur 199 participants de 65 ans et plus atteints de CNL, ceux qui ont reçu de la vitamine K2 ont connu une réduction significative de la fréquence moyenne des crampes par semaine par rapport au groupe placebo.

Signification Cet essai suggère que la vitamine K2 pourrait être une stratégie efficace pour la prise en charge des CNL chez les personnes âgées avec un bon profil de sécurité.

Résumé
Importance Actuellement, il n'existe aucun traitement contre les crampes nocturnes des jambes (CNL) qui se soit avéré à la fois sûr et efficace. La recherche d'approches sûres et efficaces pour la prise en charge des CNL est d'une importance cruciale.

Objectif Déterminer si la vitamine K2 est meilleure que le placebo dans la prise en charge des CNL.

Conception, cadre et participants Cet essai clinique randomisé multicentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené en Chine entre septembre 2022 et décembre 2023. Cette étude a utilisé un échantillon de volontaires comprenant des personnes vivant dans la communauté âgées de 65 ans et plus avec 2 épisodes documentés ou plus de NLC au cours de 2 semaines de dépistage. Les chercheurs ont effectué un examen des antécédents et un dépistage physique des candidats recrutés dans la communauté par le biais de publicités, et les participants éligibles ont été randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir de la vitamine K2 ou un placebo pendant 8 semaines.

Interventions Les patients ont pris par voie orale des gélules contenant soit de la vitamine K2 (ménaquinone 7), 180 μg, soit un placebo d'apparence similaire tous les jours pendant 8 semaines. Les produits de l'étude ont été fabriqués sur mesure pour avoir un emballage identique et pour que les gélules aient une apparence assortie et des excipients identiques partageant un goût et un poids similaires.

Principaux résultats et mesures Le principal résultat était le nombre moyen de NLC par semaine entre le groupe vitamine K2 et le groupe placebo. Les critères secondaires comprenaient la durée des crampes musculaires mesurée en minutes et la gravité des crampes musculaires évaluée à l'aide d'une échelle analogique allant de 1 à 10.

Résultats Parmi les 310 participants, 111 ont été exclus. Sur les 199 personnes inscrites, 108 (54,3 %) étaient des femmes et l'âge moyen (ET) était de 72,3 (5,5) ans. Au total, 103 patients (51,8 %) ont été assignés au hasard à recevoir de la vitamine K2 et 96 (48,2 %) ont été assignés au placebo. La fréquence hebdomadaire moyenne (ET) de base des crampes était comparable dans le groupe de vitamine K2 (2,60 [0,81]) et dans le groupe placebo (2,71 [0,80]). Au cours de l'intervention de 8 semaines, le groupe de vitamine K2 a connu une réduction de la fréquence hebdomadaire moyenne (ET) des crampes à 0,96 (1,41). Pendant ce temps, le groupe placebo a maintenu une fréquence hebdomadaire moyenne (ET) des crampes à 3,63 (2,20). La différence entre les groupes était statistiquement significative (différence, −2,67 ; IC à 95 %, −2,86 à −2,49 ; P < 0,001). Le groupe vitamine K2 a connu une réduction moyenne (ET) plus significative de la gravité des CNL (−2,55 [2,12] points) par rapport au groupe placebo (−1,24 [1,16] points). Le groupe vitamine K2 a présenté une diminution moyenne (ET) plus prononcée de la durée des CNL (−0,90 [0,88] minutes) que le groupe placebo (−0,32 [0,78] minutes). Aucun événement indésirable lié à l'utilisation de vitamine K2 n'a été identifié.

Conclusions et pertinence Cet essai clinique randomisé a montré que la supplémentation en vitamine K2 réduisait significativement la fréquence, l'intensité et la durée des NLC dans une population âgée avec une bonne sécurité.

Les participants ont été randomisés pour recevoir de la vitamine K2 (ménaquinone 7 [MK-7]), 180 μg, ou une capsule placebo d'apparence similaire chaque jour pendant 8 semaines dans un rapport 1:1.