Traduction de l'étude
Effet de la supplémentation à long terme en acides gras oméga-3 marins par rapport au placebo sur le risque de dépression ou de symptômes dépressifs cliniquement pertinents et sur le changement des scores d'humeurUn essai clinique randomisé
Olivia I. Okereke, JAMA. 2021;326(23):2385-2394.
Points clés
Question La supplémentation à long terme en acides gras oméga-3 marins (oméga-3) prévient-elle la dépression dans la population adulte en général ?
Résultats Dans cet essai clinique randomisé qui a inclus 18353 adultes âgés de 50 ans ou plus sans dépression ou symptômes dépressifs cliniquement pertinents au départ, la supplémentation quotidienne en oméga-3 par rapport au placebo a donné des résultats mitigés d'une augmentation statistiquement significative du risque de dépression ou cliniquement pertinent. symptômes dépressifs (rapport de risque, 1,13), mais aucune différence significative dans le changement des scores d'humeur de l'échelle de dépression du questionnaire de santé du patient à 8 éléments (0,03 point, comparant les oméga-3 à un placebo), sur une période de traitement de 5 ans.
Signification Ces résultats ne soutiennent pas l'utilisation de suppléments d'acides gras oméga-3 chez les adultes pour prévenir la dépression.
Résumé
Importance Les suppléments d'acides gras oméga-3 marins (oméga-3) ont été utilisés pour traiter la dépression, mais leur capacité à prévenir la dépression dans la population adulte en général est inconnue.
Objectif Tester les effets de la supplémentation en oméga-3 sur le risque de dépression en fin de vie et les scores d'humeur.
Conception, cadre et participants Au total, 18353 adultes ont participé à l'étude auxiliaire VITAL-DEP (Vitamin D and Omega-3 Trial-Depression Endpoint Prevention) de VITAL, un essai randomisé sur la prévention des maladies cardiovasculaires et du cancer chez 25871 adultes américains . Il y avait 16657 à risque de dépression incidente (aucune dépression antérieure) et 1696 à risque de dépression récurrente (dépression antérieure, mais pas au cours des 2 dernières années). La randomisation a eu lieu de novembre 2011 à mars 2014 ; le traitement randomisé a pris fin le 31 décembre 2017.
Interventions Affectation factorielle randomisée 2 × 2 à la vitamine D3 (2000 UI/j), aux acides gras oméga-3 marins (1 g/j d'huile de poisson dont 465 mg d'acide eicosapentaénoïque et 375 mg d'acide docosahexaénoïque) ou à un placebo ; 9171 ont été randomisés pour recevoir des oméga-3 et 9182 ont été randomisés pour recevoir un placebo correspondant.
Principaux critères de jugement et mesures Les critères de jugement co-primaires prédéfinis étaient le risque de dépression ou de symptômes dépressifs cliniquement pertinents (total des cas incidents + récurrents) ; différence moyenne du score d'humeur (échelle de dépression du questionnaire de santé du patient à 8 éléments [PHQ-8]).
Résultats Parmi les 18 353 participants randomisés (âge moyen, 67,5 [ET, 7,1] ans ; 49,2 % de femmes), 90,3 % ont terminé l'essai (93,5 % parmi les personnes en vie à la fin de l'essai) ; la durée médiane de traitement était de 5,3 ans. Le test d'interaction entre les agents oméga-3 et la vitamine D n'était pas significatif (P pour l'interaction = .14). Le risque de dépression était significativement plus élevé en comparant les oméga-3 (651 événements, 13,9 pour 1000 années-personnes) au placebo (583 événements, 12,3 pour 1000 années-personnes ; rapport de risque [HR], 1,13 ; IC à 95 %, 1,01-1,26 ; P = .03). Aucune différence significative n'a été observée en comparant les groupes oméga-3 et placebo dans les scores d'humeur longitudinaux : la différence moyenne de changement du score PHQ-8 était de 0,03 point (IC à 95 %, -0,01 à 0,07 ; P = ,19). Concernant les événements indésirables graves et fréquents, les valeurs de prévalence respectives dans les groupes oméga-3 vs placebo étaient des événements cardiovasculaires majeurs (2,7 % vs 2,9 %), mortalité toutes causes (3,3 % vs 3,1 %), suicide (0,02 % vs 0,01 %) , saignements gastro-intestinaux (2,6 % contre 2,7 %), ecchymoses faciles (24,8 % contre 25,1 %) et maux d'estomac ou douleurs (35,2 % contre 35,1 %).
Conclusions et pertinence
Parmi les adultes âgés de 50 ans ou plus sans symptômes dépressifs cliniquement pertinents au départ, le traitement avec des suppléments d'oméga-3 par rapport au placebo a donné des résultats mitigés, avec une augmentation faible mais statistiquement significative du risque de dépression ou de symptômes dépressifs cliniquement pertinents, mais aucune différence des scores d'humeur, sur un suivi médian de 5,3 ans. Ces résultats ne soutiennent pas l'utilisation de suppléments d'oméga-3 chez les adultes pour prévenir la dépression.