Traduction de l'étude
Supplémentation en vitamine D et acides gras oméga 3 marins et maladie auto-immune incidente : essai contrôlé randomisé VITAL
BMJ 2022;376:e066452
Objectif Étudier si la vitamine D et les acides gras oméga 3 à longue chaîne d'origine marine réduisent le risque de maladie auto-immune.
Conception Essai sur la vitamine D et les oméga 3 (VITAL), un essai national, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec une conception factorielle deux par deux.
Cadre national aux États-Unis.
Participants 25 871 participants, composés de 12 786 hommes ≥50 ans et 13 085 femmes ≥55 ans au moment de l'inscription.
Interventions Vitamine D (2000 UI/jour) ou placebo apparié, et acides gras oméga 3 (1000 mg/jour) ou placebo apparié. Les participants ont auto-déclaré toutes les maladies auto-immunes incidentes de la ligne de base à une médiane de 5,3 ans de suivi ; ces maladies ont été confirmées par un examen approfondi des dossiers médicaux. Des modèles de risque proportionnel de Cox ont été utilisés pour tester les effets de la vitamine D et des acides gras oméga 3 sur l'incidence des maladies auto-immunes.
Principaux critères de jugement Le critère d'évaluation principal était toutes les maladies auto-immunes incidentes confirmées par l'examen des dossiers médicaux : polyarthrite rhumatoïde, polymyalgie rhumatismale, maladie thyroïdienne auto-immune, psoriasis et toutes les autres.
Résultats 25 871 participants ont été recrutés et suivis pendant une durée médiane de 5,3 ans. 18 046 se sont identifiés comme blancs non hispaniques, 5106 comme noirs et 2152 comme autres groupes raciaux et ethniques. L'âge moyen était de 67,1 ans. Pour le bras vitamine D, 123 participants du groupe de traitement et 155 du groupe placebo avaient une maladie auto-immune confirmée (risque relatif 0,78, intervalle de confiance à 95 % 0,61 à 0,99, P = 0,05). Dans le bras des acides gras oméga 3, 130 participants du groupe de traitement et 148 du groupe placebo avaient une maladie auto-immune confirmée (0,85, 0,67 à 1,08, P = 0,19). Par rapport au bras de référence (placebo vitamine D et placebo d'acides gras oméga 3 ; 88 avec maladie auto-immune confirmée), 63 participants qui ont reçu de la vitamine D et des acides gras oméga 3 (0,69, 0,49 à 0,96), 60 qui ont reçu uniquement de la vitamine D (0,68 , 0,48 à 0,94), et 67 qui n'ont reçu que des acides gras oméga 3 (0,74, 0,54 à 1,03) avaient une maladie auto-immune confirmée.
Conclusions
La supplémentation en vitamine D pendant cinq ans, avec ou sans acides gras oméga 3, a réduit les maladies auto-immunes de 22 %, tandis que la supplémentation en acides gras oméga 3 avec ou sans vitamine D a réduit le taux de maladies auto-immunes de 15 % (non statistiquement significatif). Les deux bras de traitement ont montré des effets plus importants que le bras de référence (placebo de vitamine D et placebo d'acides gras oméga 3)Opinion : Suppléments de vitamine D et d'huile de poisson et risque de maladie auto-immune
BMJ 2022;376:o243 Recherche liée : suppléments de vitamine D et d'huile de poisson et risque de maladie auto-immune
Karen H Costenbader, directrice du programme lupus
Une question que
la plupart des médecins entendent presque quotidiennement est « Docteur, quels suppléments ou vitamines me recommandez-vous de prendre ? » C'est une question à laquelle mes collègues et moi-même avons tenté de répondre dans l'étude auxiliaire sur la prévention des maladies auto-immunes de l'essai VITAL.1 Désormais, lorsque mes patients, collègues ou amis me le demandent, je peux signaler les résultats de nos recherches, qui suggèrent que pour les femmes de 55 ans et plus et les hommes de 50 ans et plus, les acides gras marins oméga-3 (huile de poisson) 1 000 mg par jour et la vitamine D 2 000 UI par jour, les doses utilisées dans VITAL, entraînent une réduction de 22 % dans toutes les maladies auto-immunes avec de la vitamine D, et une réduction de 15 % de celles-ci avec une supplémentation en huile de poisson sur 5,3 ans de suivi randomisé. Dans l'essai, ces suppléments étaient de qualité sur ordonnance et ont subi des tests de qualité rigoureux. Ils étaient sûrs et bien tolérés et aucune augmentation des événements indésirables n'a été constatée. Pour les personnes qui obtiennent ces suppléments en vente libre, je leur recommande également de vérifier les sceaux de sécurité pour l'assurance qualité car ces produits ne sont pas toujours aussi bien testés.
Les maladies auto-immunes sont une famille de 80 maladies apparentées ou plus qui partagent une pathogenèse, une rupture de la tolérance immunitaire et une attaque à médiation immunitaire sur les propres tissus de l'organisme.2 Ensemble, elles sont très courantes, la prévalence augmente avec l'âge et elles ont une morbidité substantielle. , les dépenses et la mortalité.2 Bien qu'il existe une hétérogénéité marquée entre ces maladies, elles se développent toutes de manière insidieuse au fil du temps, la dégradation de la tolérance et la régulation à la hausse des voies inflammatoires prenant généralement des mois, voire des années. Ils partagent également de nombreux facteurs de risque génétiques et environnementaux sous-jacents, et la plupart sont plus fréquents chez les femmes3. présentant des symptômes précoces ou des auto-anticorps, ou pour la prévention du diabète de type I chez les enfants).456 L'essai VITAL sur la maladie auto-immune est unique, non seulement en raison de ses résultats positifs, mais aussi parce qu'il ciblait le grand public, et non un groupe spécifiquement à haut risque. , et n'a pas testé ces deux suppléments pour la prévention d'une seule maladie. Comme VITAL s'est inscrit dans la communauté Chez les personnes âgées des États-Unis, nous avons prévu que la polyarthrite rhumatoïde, la polymyalgie rhumatismale, le psoriasis, les maladies thyroïdiennes auto-immunes et les maladies inflammatoires de l'intestin seraient les maladies incidentes les plus fréquemment observées. Notre prédiction s'est vérifiée, sauf que l'incidence d'une maladie intestinale inflammatoire était peu fréquente.
L'observation post-intervention des participants à VITAL est en cours et il reste encore de nombreuses questions auxquelles il faut répondre et, espérons-le, d'autres grands essais similaires : 1) Les effets seront-ils maintenus dans le temps ? La courbe de Kaplan-Meier pour la vitamine D a suggéré un effet préventif accru après deux ans et nous nous demandons si les courbes continueront à se séparer ; 2) Y a-t-il hétérogénéité des effets de ces agents ? Nous avons vu une suggestion selon laquelle la vitamine D était peut-être plus efficace pour réduire l'incidence d'un nouveau psoriasis, tandis que l'huile de poisson était peut-être plus efficace pour réduire les maladies thyroïdiennes auto-immunes. Nous sommes impatients de voir si cela sera confirmé; 3) Quels sont les facteurs de risque génétiques et liés au mode de vie, et les comorbidités, qui interagissent avec l'effet de prévention des maladies auto-immunes de l'un ou l'autre supplément (permettant de cibler ces suppléments non toxiques sur des populations spécifiques) ? Nous avons observé que l'effet préventif de l'huile de poisson était plus fort chez les personnes ayant des antécédents familiaux auto-déclarés d'auto-immunité. Ainsi, il se peut que ce supplément soit au moins plus efficace chez les personnes ayant une propension génétique ou environnementale sous-jacente aux maladies auto-immunes et nous espérons étudier cette hypothèse.
Nous avons également constaté que la vitamine D avait un effet préventif plus fort chez les personnes ayant un indice de masse corporelle faible ou élevé, potentiellement en raison de l'absorption dans le tissu adipeux entraînant une biodisponibilité plus faible, et nous avons l'intention de poursuivre dans cette voie également ; 4) Au moins une question importante ne peut pas être résolue par VITAL lui-même et attendra un autre essai, celui de l'efficacité de ces agents dans la prévention des maladies auto-immunes chez les individus plus jeunes. De nombreuses maladies auto-immunes surviennent et ont une pathogenèse similaire à travers le spectre d'âge, comme le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, tandis que d'autres, comme le diabète de type I, le lupus érythémateux disséminé et la sclérose en plaques, ont leur pic d'apparition beaucoup plus jeune que la tranche d'âge VITAL, et , enfin, des maladies telles que la polymyalgie rhumatismale et l'artérite à cellules géantes, et la myasthénie grave ne sont pas observées chez les enfants et les jeunes adultes. On pense que la susceptibilité aux maladies auto-immunes chez les enfants a une forte composante génétique, et donc ces suppléments peuvent ne pas être aussi efficaces pour prévenir les maladies qui surviennent chez les jeunes.