Traduction de l'étude
«Effet du traitement au calcifediol et du meilleur traitement disponible par rapport au meilleur traitement disponible sur l'admission en unité de soins intensifs et la mortalité chez les patients hospitalisés pour COVID-19: une étude clinique pilote randomisée»The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology Volume 203, octobre 2020, Marta Entrenas Castillo
Points forts
• Le système endocrinien de la vitamine D exerce diverses actions sur les cellules et les tissus impliqués dans la progression du COVID-19.
• Le traitement précoce au calcifediol (25-hydroxyvitamine D) chez les patients hospitalisés COVID-19 a considérablement réduit les admissions en unité de soins intensifs - Le calcifediol semble être en mesure de réduire la gravité du COVID-19.
• Le calcifédiol semble être capable de réduire la gravité de la maladie.Objectif
Le système endocrinien de la vitamine D peut avoir diverses actions sur les cellules et les tissus impliqués dans la progression du COVID-19, notamment en diminuant le syndrome de détresse respiratoire aiguë. Le calcifediol peut augmenter rapidement la concentration sérique de 25OHD. Nous avons donc évalué l'effet du traitement au calcifediol sur le taux d'admission en unité de soins intensifs et le taux de mortalité chez les patients espagnols hospitalisés pour COVID-19.
Conception
Essai clinique parallèle pilote randomisé ouvert à double masque.
Réglage
Milieu hospitalier universitaire (Hôpital universitaire Reina Sofia, Cordoue, Espagne.)
Les participants
76 patients consécutifs hospitalisés pour une infection au COVID-19, tableau clinique de l'infection respiratoire aiguë, confirmé par un profil radiographique de pneumonie virale et par une PCR SARS-CoV-2 positive avec échelle de gravité CURB65 (recommandant une hospitalisation en cas de score total> 1 ).
Procédures
Tous les patients hospitalisés ont reçu comme meilleur traitement disponible les mêmes soins standard (selon le protocole de l'hôpital)
, d'une association d'hydroxychloroquine (400 mg toutes les 12 h le premier jour et 200 mg toutes les 12 h pendant les 5 jours suivants), azithromycine ( 500 mg par voie orale pendant 5 jours. Les patients éligibles ont reçu un rapport 2 calcifediol: 1 sans calcifediol par randomisation électronique le jour de l'admission pour prendre ou non du calcifediol oral (0,532 mg). Les patients du groupe de traitement par calcifediol ont continué avec le calcifediol oral (0,266 mg) les jours 3 et 7, puis toutes les semaines jusqu'à la sortie ou l'admission aux soins intensifs Les résultats d'efficacité comprenaient le taux d'admission aux soins intensifs et les décès.
Résultats
Sur 50 patients traités par calcifediol, un a dû être admis à l'USI (2%), tandis que sur 26 patients non traités, 13 ont dû être admis (50%) valeur p X2 test de Fischer p <0,001. Estimation du risque univariée Odds Ratio pour l'unité de soins intensifs chez les patients traités par Calcifediol versus sans traitement Calcifediol: 0,02 (IC à 95% 0,002−0,17). Estimation du risque multivarié Odds Ratio pour l'USI chez les patients traités par Calcifediol vs Sans traitement Calcifediol ICU (ajustement par l'hypertension et le DT2): 0,03 (IC à 95%: 0,003-0,25). Aucun des patients traités par calcifediol n'est décédé et tous ont été libérés sans complications. Les 13 patients non traités par calcifediol, qui n'ont pas été admis à l'USI, ont obtenu leur congé. Sur les 13 patients admis à l'USI, deux sont décédés et les 11 autres ont obtenu leur congé.
Conclusion
Notre étude pilote a démontré que l'administration d'une dose élevée de Calcifediol ou de 25-hydroxyvitamine D, un métabolite principal du système endocrinien de la vitamine D, réduisait considérablement le besoin de traitement en USI des patients nécessitant une hospitalisation en raison du COVID-19 prouvé. Le calcifediol semble être en mesure de réduire la gravité de la maladie, mais des essais plus importants avec des groupes correctement appariés seront nécessaires pour apporter une réponse définitive.