Traduction de l'étude
Supplémentation en vitamine D et événements cardiovasculaires majeurs : essai contrôlé randomisé D-Health
BMJ 2023; 381 (Publié le 28 juin 2023) Bridie Thompson
Abstrait
Objectif Étudier si la supplémentation des personnes âgées par des doses mensuelles de vitamine D modifie l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs.
Conception Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de la vitamine D mensuelle (l'essai D-Health). La randomisation en blocs permutés générée par ordinateur a été utilisée pour allouer les traitements.
Réglage de l'Australie de 2014 à 2020.
Participants 21 315 participants âgés de 60 à 84 ans au moment de l'inscription. Les critères d'exclusion étaient l'hypercalcémie autodéclarée, l'hyperparathyroïdie, les calculs rénaux, l'ostéomalacie, la sarcoïdose, la prise de vitamine D supplémentaire > 500 UI/jour ou l'incapacité de donner son consentement en raison de troubles du langage ou cognitifs.
Intervention 60 000 UI/mois de vitamine D3 (n=10 662) ou un placebo (n=10 653) par voie orale pendant jusqu'à cinq ans. 16 882 participants ont terminé la période d'intervention : placebo 8270 (77,6 %) ; vitamine D 8552 (80,2%).
Principaux critères de jugement Le principal critère de jugement de cette analyse était la survenue d'un événement cardiovasculaire majeur, y compris l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral et la revascularisation coronarienne, déterminée par couplage avec des ensembles de données administratives. Chaque événement a été analysé séparément en tant que résultats secondaires. Des modèles de survie paramétriques flexibles ont été utilisés pour estimer les risques relatifs et les intervalles de confiance à 95 %.
Résultats 21 302 personnes ont été incluses dans l'analyse. La durée médiane d'intervention était de cinq ans. 1 336 participants ont subi un événement cardiovasculaire majeur (placebo 699 (6,6 %) ; vitamine D 637 (6,0 %)). Le taux d'événements cardiovasculaires majeurs était plus faible dans le groupe vitamine D que dans le groupe placebo (risque relatif 0,91, intervalle de confiance à 95 % 0,81 à 1,01), en particulier chez ceux qui prenaient des médicaments cardiovasculaires au départ (0,84, 0,74 à 0,97 ; P pour l'interaction = 0,12), même si la valeur P pour l'interaction n'était pas significative (<0,05). Dans l'ensemble, la différence d'incidence cumulée standardisée par cause spécifique à cinq ans était de -5,8 événements pour 1 000 participants (intervalle de confiance à 95 % -12,2 à 0,5 pour 1 000 participants), ce qui a entraîné un nombre nécessaire de traitements pour éviter un événement cardiovasculaire majeur sur 172. Le taux d'infarctus du myocarde (risque relatif 0,81, intervalle de confiance à 95 % 0,67 à 0,98) et de revascularisation coronarienne (0,89 ; 0,78 à 1,01) était plus faible dans le groupe vitamine D, mais il n'y avait pas de différence dans le taux d'AVC (0,99 ; 0,80 à 1.23).
Conclusions
La supplémentation en vitamine D pourrait réduire l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs, bien que la différence de risque absolu soit faible et que l'intervalle de confiance corresponde à un résultat nul. Ces résultats pourraient inciter à une évaluation plus approfondie du rôle de la supplémentation en vitamine D, en particulier chez les personnes prenant des médicaments pour la prévention ou le traitement des maladies cardiovasculaires.